FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0662-2025
Azelaic Acid Gel, 15%, 50 grams, For Topical Use Only, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited Colvale-Bardez, Goa 403513, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430, NDC 68462-626-52
Publicado el 1 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 17 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Market complaints received for gritty texture (grainy)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AZELAIC ACID
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0368462626528
- Lote
- Batch # 19252524, Exp Date: May 2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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