FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0664-2017
ESTRONE, USP Bulk, in a) 100 mgs (NDC 38779-0891-05), b) 1 gram (NDC 38779-0891-06), c) 5 grams (NDC 38779-0891-03), d) 25 grams (NDC 38779-0891-04), and e) 100 grams (NDC 38779-0891-09) Bottles, Packed by MEDISCA INC. PLATTSBURGH, NY 12901; Product Code 0891
Publicado el 19 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations; manufacturer initiated recall of API product after deficiencies noted during a recent FDA inspection
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medisca, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide, Australia, Bahamas, Italy, Singapore, Thailand, United Kingdom
- Lote
- a) 124880/D,124880/O, 130940/J, 135312/E b) 124880/C 124880/F 124880/I 124880/N 130940/D 130940/I 135312/D 135312/I 136546/D 139489/B c) 124880/B, 124880/H, 124880/M, 130940/C, 130940/H, 135312/C, 135312/H, 136546/C d) 124880/A ,130940/B, 130940/G, 135312/B, 135312/G, 136546/B, 139489/A e) 124880/G, 124880/J, 124880/L,130940/A, 130940/F, 135312/A, 135312/F, 136546/A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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