FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1174-2017
Aminocaproic Acid, USP (6-Aminohexanoic Acid) active pharmaceutical ingredient, packaged in a) 100 g jar (NDC 38779-0989-05, b) 1 kg jar (NDC 38779-0989-09), and 25 kg drum (NDC 38779-0989-07), Rx only, Packed by Medisca Inc., Plattsburgh, NY 12901, CAS: 60-32-1. 38779-0989-05; jar, 300 ml, white HDPE 38779-0989-07; drum, 15 gallon, Fiber 38779-0989-09; 2.8L, white, HDPE
Publicado el 27 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Product manufactured for Industrial Use but was labeled and distributed for Pharmacy Compounding Use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medisca, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots# 143595/A,143595/B,143595/D, Exp 02/28/20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States