FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0668-2022
REVITADERM WOUND CARE GEL, (Benzalkonium Chloride in a gel containing transforming growth factor-b), 0.1%, packaged in 29.6 mL (1.0 FL OZ) bottles (NDC 63347-120-02) and 88.7 mL (3.0 FL OZ) tubes (NDC 63347-120-01), Blaine Labs Inc., Santa Fe Springs, CA 90670
Publicado el 30 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 25 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Non-sterile Product; FDA analysis found the product to be contaminated with Bacillus cereus.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- REVITADERM WOUND CARE
- Fabricante
- Blaine Labs Inc
- Distribuidor
- Nationwide in 17 States to 45 doctors.
- Lote
- Lot/Batch #: BL 2844, Expiration date 2/19/2023
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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