FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0676-2025

Brimonidine Tartrate/Timolol Maleate Ophthalmic Solution, 0.2%/0.5%, a) 5 mL and b) 10 mL, Rx Only, Sterile, Manufactured by: Apotex Inc., Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 5H2, Manufactured for: Apotex Corp., Weston, FL 33326, NDC 60505-0589-1 (5 mL), NDC 60505-0589-2 (10 mL).

Name: Brimonidine Tartrate/Timolol Maleate Ophthalmic Solution, 0.2%/0.5%, a) 5 mL and b) 10 mL, Rx Only, Sterile, Manufactured by: Apotex Inc., Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 5H2, Manufactured for: Apotex Corp., Weston, FL 33326, NDC 60505-0589-1 (5 mL), NDC 60505-0589-2 (10 mL).
Brand: BRIMONIDINE TARTRATE/TIMOLOL MALEATE OPHTHALMIC SOLUTION

Publicado el 8 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2025

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Lack of Assurance of Sterility; atypical weight loss due to improper bottle sealing leading to potential sterility concerns

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: BRIMONIDINE TARTRATE/TIMOLOL MALEATE OPHTHALMIC SOLUTION
Fabricante: Apotex Corp.
Distribuidor: Nationwide in the US
Lote: a) lot # VE0614 exp. date 12/2025 UPC:(01)00360505058914 (5 mL) b) lot # VE0616 exp. date 12/2025 UPC:(01)0(03)60505058921 (10 mL)
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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