FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0002-2026
Entecavir Tablets, USP, 1 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-921-06.
Publicado el 8 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurity/degradation specifications:Out of Specification result for an individual organic impurity
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ENTECAVIR
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot#: E409309, Exp 12/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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