FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0696-2018
Fluconazole Injection, USP, Iso-Osmotic Sodium Chloride Diluent, 200 mg in 100 mL (2 mg/mL), package in 100 mL bags, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc., North Brunswick, NJ 08902, By: Claris Injectables Limited, Sarkhei-Bavla Road, Chacharwadi-Vasna, Ahmedabad, India 382213, NDC 36000-002-10
Publicado el 25 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label mix-up - A complaint was received of one bag of Fluconazole Injection, Iso-Osmotic Sodium Chloride Diluent, USP, 2mg/mL, 50 mL found within the package of 100 mL bags.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Renaissance Lakewood, LLC
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States.
- Lote
- Lot #: A0A0539, Exp. 05/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States