FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0701-2021
Chantix (varenicline) tablets, 1 mg, 56 Tablets, Rx Only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017, Made in Ireland. NDC 0069-0469-56
Publicado el 11 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDAs acceptable interim acceptable intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CHANTIX
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0300690469560
- Lote
- Lots EC9843, Exp 31, Mar 2023; EA6080, Exp. 31, Mar 2023.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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