FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0809-2021
Chantix (varenicline) tablets 0.5mg, 56 Tablets, Rx only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. NY, NY 10017, Made in Ireland, NDC 0069-0468-56.
Publicado el 29 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDA s acceptable interim acceptable intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- CHANTIX
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0300690469560
- Lote
- Lots , CY6861, DM9007, DM9008, EN5725, EN8362, EN8467 EXPIRATION DATE: January 2022 - May 2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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