FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0700-2021
Chantix (varenicline)Tablets, Contains: 1 Starting Week (0.5 mg* x 11 tablets), 3 Continuing Weeks (1 mg x 42 tablets), Rx Only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017, Made in Ireland, NDC 0069-0471-03.
Publicado el 11 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDAs acceptable interim acceptable intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CHANTIX
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0300690469560
- Lote
- Lots 00020231, Exp 30 Sept 2021; 00020232, Exp 30 Nov 2021; 00020357, Exp 31 Dec 2021; 00020358, Exp 31, Jan 2022; 00020716, Exp 31, Jan 2022 ; ET1600, Exp 31, Jan 2023; ET1607, Exp 31, Jan 2023 & ET1609, Exp 31, Jan 2023.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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