FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0743-2022
PHENOBARBITAL Sodium Injection, USP, 65mg/mL, packaged as a) 25 x 1 mL Vials per box (NDC 42494-415-25) and b) 3 x 1 mL Vials per box (NDC 42494-415-03), Rx only, Manufactured for Cameron Pharmaceuticals, LLC.
Publicado el 13 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: deviations from Current Good Manufacturing Practices (CGMP) that call into question the sterility of products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- PHENOBARBITAL SODIUM
- Fabricante
- Vitae Enim Vitae Scientific, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.A
- Lote
- Lot #: a) 20VPSI007, Exp 3/31/2022; 20VPSI015, Exp 5/30/2022; 20VPSI018, Exp 6/1/2022; 20VPSI032, Exp 11/30/2022; 21VPSI002, 21VPSI003, Exp 1/31/2023; 21VPSI006, Exp 3/31/2023; 21VPSI012, 21VPSI020, Exp 5/31/2023; 21VPSI035, Exp 7/31/2023; 21VPSI037, 21VPSI038, Exp 8/31/2023; 21VPSI043, 21VPSI044, Exp 10/31/2023; 21VPSI050, 21VPSI051, Exp 11/30/2023; 22VPSI004, Exp 7/31/2024; 22VPSI006, Exp 8/31/2024; b) 20VPSI008, Exp 3/31/2022; 20VPSI019, Exp 6/30/2022; 21VPSI050, Exp 11/30/2023,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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