FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0741-2022
TETRACAINE 1% Tetracaine HCI Injection, USP, 20mg/2mL (10mg/mL), 10 x 2ml Single Use Vials per box, Rx only, Manufactured for Cameron Pharmaceuticals, LLC., NDC 42494-437-10.
Publicado el 13 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: deviations from Current Good Manufacturing Practices (CGMP) that call into question the sterility of products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vitae Enim Vitae Scientific, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.A
- Lote
- Lot #: 21VTHI017, 21VTHI018, 21VTHI019, Exp 5/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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