FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0761-2023
buPROPrion Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP (SR) 150 mg, 60 Tablets, Rx Only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited, Gujrat, India, NDC 47335-737-86
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; during stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPROPION HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.A
- UPC
- 0347335738865
- Lote
- Lots: HAC2240A, Exp 05/2023; HAC3162A, Exp 07/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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