FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0798-2020
Ranitidine 150 mg tablet Original Supplier's NDC 65162-0253-10 Remedy Repackaged NDC 70518-1714-00
Publicado el 29 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviation; Received notice from supplier of potential -Nitrosodimethylamine (NDMA) amounts above established levels.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to two facilities in CA and NY.
- Lote
- Lot #: J0376034-052319, exp. date 05/2020 Lot #: J0406133-093019, exp. date 10/2020 Lot #: J038005-082719, exp. date 08/2020 Lot #: J0390280-072519, exp. date 07/2020 Lot #: J0390277-072519, exp. date 07/2020 Lot #: J0349352-012519, exp. date 01/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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