FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0831-2026
Ramipril Capsules USP, 10 mg, packaged in a) 100 Capsules (NDC 76282-673-01) and b) 500 Capsules (NDC 76282-673-05) bottles, Rx only, Manufactured for: Exelan Pharmaceuticals, Inc., Boca Raton, FL 33432, Manufactured by: West-Ward Columbus Inc., Columbus, OH 43228.
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 24 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: OOS result obtained for a process impurity, dicyclohexylurea (DCU).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RAMIPRIL
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA INC.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0376282670010
- Lote
- a) Lot #: AC5470A, Exp. Date July 2027 b) Lot #: AC5470B, Exp. Date July 2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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