FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1788-2018
Jasper Vektor, Class II Correction Appliance, Part No. 610-527R used for correcting class 2 malocclusions by applying light forces on the teeth using a tube, arch wire and stops.
Publicado el 16 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm has received 106 complaints of the device breaking in the patient's mouth. Device breakage may cause injury to the patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- TP Orthodontics, Inc.
- Distribuidor
- Distributed to accounts in 20 states: AL, CA, CO, FL, HI, ID, IL, MA, ME, MI, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TX, UT, and VA. Foreign distribution to United Arab Emirates, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Germany, Spain, Finland, France, Great Britain, Hungary, Ireland, Italy, Japan, Mexico, Netherlands, New Zealand, Portugal, Singapore, and South Africa.
- Lote
- 25715000
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.