FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0819-2016
Cisatracurium Besylate Injection, 20 mg per 10 mL (2 mg per mL), For intravenous injection, 10 mL Multiple Dose Vial, Rx only, Fresenius Kabi USA, LLC Lake Zurich, IL 60047, NDC 63323-417-10
Publicado el 20 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 5 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect/ Undeclared Excipient: Firm is recalling product due to an incorrect statement of Preservative free on the individual carton label. The vial label and outer carton label contain the correct statement of 0.9% benzyl alcohol added as a preservative.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CISATRACURIUM
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 0363323418014
- Lote
- Lot #: 6010157, Exp. 01/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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