FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0827-2020
Minocycline Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP, 105 mg*, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013 India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-438-30.
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 22 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: low out of specification results for dissolution testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Ascend Laboratories LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 19140414, Exp 12/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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