FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0829-2021
Zonisamide 100 mg Capsules, 30-count bottles, Packaged and Distributed By: Direct Rx Dawsonville, GA 30534 Mfg. For Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, NDC 61919-0775-30
Publicado el 29 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: Gaps in the quality system in the Quality Control microbiology laboratory.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Direct Rx
- Distribuidor
- FL only
- Lote
- Lot #: 17JU2118 Exp. 5/31/23
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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