FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0827-2021
Arformoterol Tartrate Inhalation Solution 15 mcg*/2 mL For Oral Inhalation Only Rx Only Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Monroe, NC 28110 Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430 a) 60x2 mL Sterile Unit-Dose Vials NDC 68462-833-65; b) 30x2 mL Sterile Unit-Dose Vials NDC 68462-833-35
Publicado el 29 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 27 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lots: a) 30210041 Exp. 03/31/2023; 30210045 Exp. 04/30/2023; 30210046 Exp. 04/30/2023; 30210050 Exp. 03/31/2023; 30210051 Exp. 04/30/2023; 30210058 Exp. 04/30/2023; b) 30210042 Exp. 03/31/2023; 30210047 Exp. 04/30/2023; 30210048 Exp. 04/30/2023; 30210052 Exp. 04/30/2023; 30210053 Exp. 04/30/2023; 30210054 Exp. 04/30/2023; 30210059 Exp. 04/30/2023; 30210060 Exp. 04/30/2023; 30210061 Exp. 04/30/2023; 30210062 Exp. 04/30/2023; 30210063 Exp. 04/30/2023; 30210064 Exp. 05/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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