FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0836-2022
Losartan Potassium & Hydrochlorothiazide Tablets, USP, 100 mg/25 mg, a) 30-count bottles (NDC# 33342-052-07), b) 90-count bottles (NDC # 33342-052-10) c) 1000-count bottles (NDC # 33342-052-44), Rx Only, MFR: Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, NJ 08536
Publicado el 11 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LOSARTAN POTASSIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
- Fabricante
- Macleods Pharma Usa Inc
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide.
- UPC
- 0333342051448
- Lote
- Lot # BLM2106B, exp. date 05/2023 BLM2101A, exp. date 01/2025 BLM2102A, exp. date 02/2023 BLM2106A, exp. date 05/2023 BLM2103B, exp. date 02/2023 BLM2104A, exp. date 05/2023 BLM2110A, exp. date 06/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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