FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0837-2018
My Way (Levonorgestrel) Tablets TWO PACK, 1.5 mg each, packaged as 2 Treatments (Two 1.5mg Levonorgestrel Tablets) per carton, GAVIS Pharmaceuticals, A Lupin Group Company; Mfg. for Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202, UPC 3 43386-622-31 3.
Publicado el 30 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without an Approved NDA/ANDA: 2-pack configuration did not receive appropriate regulatory approval prior to release.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: M16317A1, M16317A4, M16317A5, Exp 11/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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