FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0838-2018
My Way (levonorgestrel) Tablets TWO PACK, 1.5 mg each, packaged as 2 Treatments (Two 1.5mg Levonorgestrel Tablets) per carton, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202; Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) - 454 775, INDIA, UPC 3 68180 85212 4.
Publicado el 30 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without an Approved NDA/ANDA: 2-pack configuration did not receive appropriate regulatory approval prior to release.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: L700329, Exp 08/19; L700670, Exp 11/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States