FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0844-2020
Memantine Hydrochloride Extended-release Capsules, 28mg, packaged in 100-count Unit Dose Cartons , Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202 United States; Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N Laurel Park Dr., Suite 233, Livonia, MI 48152 USA, NDC 0904-6735-61
Publicado el 26 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: High out of specification result observed at stability studies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MEMANTINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- The Harvard Drug Group
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot# M02465D
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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