FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1262-2020
Memantine Hydrochloride Extended-Release Capsules, 28 mg, 100 capsules per unit dose cartons, Rx only, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.)-454 775, India; Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N Laurel Park Dr., Suite 233, Livonia, MI 47152 USA. NDC: 0904-6735-61
Publicado el 20 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed dissolution specifications: Low stage 3 results obtained for dissolution during routine stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MEMANTINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- The Harvard Drug Group
- Distribuidor
- AL, FL, IA, NY, OH, TX
- Lote
- Lot #: M02199D, M02246D, Exp 5/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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