FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0857-2017
Children's Cetirizine Hydrochloride Chewable Tablets, 5 mg, 30-count bottle, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Halol-Baroda Highway, Halol - 389 350, Gujarat, India; Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 47335-343-83.
Publicado el 31 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Tablet/Capsule Specifications: out of specification results for increased tablet hardness.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: JKR5135A, Exp 11/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.