FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0858-2017
Benzonatate capsules, 200 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: Strides Shasun Limited Bangaluru -560076 India, Distributed by Strides Pharma Inc East Brunswick, NJ 08816, NDC 64380-713-06
Publicado el 31 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of Specification results obtained for preservative Methylparaben content.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BENZONATATE
- Fabricante
- Strides Pharma INC
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- UPC
- 0364380713074
- Lote
- Lot #: 7225075, 7225076, 7225077, 7225078, 7225079, 7225080 Exp 7/2017; 7225180, 7225181, 7225322, 7225323, Exp 8/2017; 7225649A, 7225650A , 7225651A , 7225652A, 7225653A, 7225654A, Exp 9/2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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