FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0861-2022
Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules, USP 40 mg, packaged in Unit Dose Blister Cards of 6 (10 cards of 6 Capsules each per carton), Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 USA. NDC 42292-010-16
Publicado el 18 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: OOS result was obtained for Any Other Individual Impurity at the 12M room temperature time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Institutional, Inc. (d.b.a. UDL Laboratories)
- Distribuidor
- Nationwide within USA
- Lote
- Lot #: 3110437, 3111409, 3110785, Exp. Date 7/31/2022; 3112173, Exp. Date 11/30/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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