FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1112-2018
Diltiazem HCl Extended-release Capsules, USP 120 mg, 80 capsules, 8 blister cards of 10 capsules each per carton, Rx Only, Manufactured by: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV. NDC 51079-947-08
Publicado el 29 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; out of specification results for related compound per the manufacturer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Institutional, Inc. (d.b.a. UDL Laboratories)
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Batch 3096049
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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