FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0863-2020
Phenytoin Oral Suspension USP, 125 mg/5 mL potency, 8 fl oz (237 mL) Rx Only Mfd. by: Taro Pharmaceuticals Industries Ltd. Haifa Bay, Israel 2624761 Dist. by: Taro Pharmaceuticals U.S.A. Inc. Hawthorne, NY 10532, NDC 51672-4069-1
Publicado el 4 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Resuspension Problems: Two lots of Phenytoin Oral Suspension USP 125mg/5mL may coagulate and may not resuspend as per the label copy instructions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PHENYTOIN
- Fabricante
- Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA.
- UPC
- 0351672406929
- Lote
- Lot# 327874, 327876, Exp Dec/2020
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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