FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1063-2020
Zoledronic Acid Injection 5 mg/100 mL (0.05 mg/mL), Solution for Intravenous Infusion, Sterile Solution, 100 mL Single - Dose Vial per Carton, Rx Only, Distributed by: Breckenridge Pharmaceutical, Inc., Boca Raton, FL 33487, Manufactured by: Pharmaceutics International, Inc., Hunt Valley, MD 21031, NDC 51991-064-98.
Publicado el 4 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 24 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results obtained for impurities during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- Lote
- Lot # 5553.044E; 5553.044F, Exp. 04/30/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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