FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0864-2020
Ketorolac Tromethamine Injection, USP 30 mg/mL, packaged in 1 mL Single Dose Vials (NDC 0641-6042-01), 25 vials/shelf-pack (NDC 0641-6042-25), For IV or IM Use Only, Rx only, Manufactured by: WEST-WARD Eatontown, NJ 07724 USA.
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: particles identified as polydimethylsiloxane (PDMS)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- KETOROLAC TROMETHAMINE
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 038366, Exp. Date Mar 2020; 048365, 048367, Exp. Date Apr 2020; 078301, 078303, Exp. Date July 2020; 118358, Exp. Date Nov 2020; 029353, Exp. Date Feb 2021; 019413, Exp. Date Jan 2021
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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