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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0876-2026

Buprenorphine Hydrochloride, Injection 0.3 mg/mL, Rx Only, 5 x 1 mL Single Dose Vials, Manufactured for: Endo USA, Malvern, PA, NDC 42023-179-05

Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 8 de septiembre de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Crystallization

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
Fabricante
Par Health USA, LLC
Distribuidor
U.S. Nationwide
Lote
Lot#:83912, Exp Date 10/2026 Lot#:84234, Exp Date 11/2026 Lot#:84990, Exp Date 11/2026 Lot#:85003, Exp Date 12/2026 Lot#:86443, Exp Date 01/2027 Lot#:89909, Exp Date 05/2027
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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Preguntas sobre este retiro

¿Buprenorphine Hydrochloride, Injection 0.3 mg/mL, Rx Only, 5 x 1 mL Single Dose Vials, Manufactured for: Endo USA, Malvern, PA, NDC 42023-179-05 fue retirado del mercado?

Sí. FDA publicó el retiro D-0876-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Crystallization

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