FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0878-2017
MAGNESIUM Sulfate added to 100 mL 0.9% Sodium Chloride injectable, 4g, Total Approximate Volume 108 mL (does not include mfg. overfill) Single Dose Container bag, Preservative Free, Rx Only, SCA Pharmaceuticals, 8821 Knoedl Ct. Little Rock, AR 72205, NDC: 70004-0737-32
Publicado el 7 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 18 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: Product bags leaking at seam.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- LOT # 20170509@29, Use By: 08/07/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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