FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0879-2017
PHENYLephrine HCL in 0.9% Sodium Chloride injectable, 10 mg (Final Concentration = 0.1 mg per mL) Total Volume 100 mL, Single Dose Container bag, Preservative Free (Contains Sulfites), Rx Only, SCA Pharmaceuticals, 8821 Knoedl Ct. Little Rock, AR 72205, NDC: 70004-0810-32
Publicado el 7 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 18 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: Product bags leaking at seam.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- LOT # 20170511@17, Use By: 08/09/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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