FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1063-2016
Sirolimus Tablets, 1 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Visakhapatnam - 5300046 India, NDC 55111-653-01
Publicado el 13 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 3 de junio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation: out of specification result for impurity secorapamycin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SIROLIMUS
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0355111654018
- Lote
- Lot # H400044, H400045 , Exp 07/16; H400048, Exp 08/16; H400055, Exp 10/16; H400070, H400071, H400073 and H400074, Exp 11/16
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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