FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0888-2022
Zonisamide Capsules USP, 100 mg, 90-count bottle, Rx Only, Packaged and Distributed By: Direct Rx Dawsonville, GA 30534, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, NDC 61919-775-90
Publicado el 1 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Gaps in the quality system in the Quality Control microbiology laboratory.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Direct Rx
- Distribuidor
- Nationwide to the U.S. market
- Lote
- Lot: 23JY2124 Exp. 6/30/23
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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