FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0887-2022
Losartan HCTZ 100/12.5 mg, 90 count bottles NDC# 70518-2564-00 Repackaged NDC Original NDC # 68180-0216-09
Publicado el 1 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to FL, SC and VA
- Lote
- Lot # B1364261-092721, exp. date 09/30/2022 B1377667-100521, exp. date 10/31/2022 B1412576-102621, exp. date 10/31/2022 B1436925-111321, exp. date 11/30/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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