FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0892-2023
Tizanidine Tablets, USP, 4 mg, 100 Tablets (10 tablets x 10 unit dose blister packs) per carton, Rx Only, Packaged and Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217, NDC 68084-645-01 (carton), barcode (01) 003 68084 645 11 2.
Publicado el 12 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 23 de junio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: this repackaged product was recalled by the manufacturer, Dr. Reddy's Laboratories, Inc., due to out of specification results for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TIZANIDINE
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot 1004835, Exp 7/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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