FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2021-2023
Immunoassay Premium Level 3-In vitro diagnostic use, as assayed quality control material to monitor the accuracy and reproducibility of analytes. Catalog Number: IA2640
Publicado el 5 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2023
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Qué peligro representa
Delay in reporting results due to Quality Controls running high outside of range. Target value and range for ACTH in Immunoassay Premium Level 3, IA2640, lot 2031EC and Immunoassay Premium Control Tri Level kit batch 583135 lot 2031EC has been reassigned on the Roche Cobas e801 due to High recovery outside range
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Randox Laboratories Ltd.
- Distribuidor
- CA, IL, VA, WA, WI including PR
- Lote
- GTIN:05055273203868 Batch/Lot Number: 2031EC Exp. Date: 28th Nov 23
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- Ireland
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