FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0895-2017
Estradiol 10 mg pellet 99.5% Estradiol USP, .5% Stearic Acid NF in 1 count, 12 count, and 30 count bottles, Sterile Office Use Only , For Subcutaneous Use Only Rx Only Manufactured by: Qualgen 14844 Bristol Park Blvd Edmond, OK 73013 NDC: 69761-010-01
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 19 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations- Lack of Quality Assurance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Qualgen
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot# C021; Exp. 08/20/17 Lot# B160, Exp. 12/29/17 Lot# B140; Exp. 11/15/17 Lot# B107; Exp. 09/29/17 Lot# B079; Exp. 08/15/17 Lot# B046; Exp. 06/01/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States