FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0892-2017
Estradiol 18 mg pellet , 99.5% Estradiol USP, .5% Stearic Acid NF in 1 count, 12 count, and 30 count bottles, Sterile Office Use Only, Subcutaneous Use Only, Rx Only, Manufactured by: Qualgen 14844 Bristol Park Blvd Edmond, OK 73013 NDC: 69761-018-01.
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 19 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations- Lack of Quality Assurance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Qualgen
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot# C018; Exp. 08/2/17 Lot# B151; Exp. 12/7/17 Lot# B108; Exp. 10/3/17 Lot# B095; Exp. 09/12/17 Lot# B062; Exp. 07/6/17 Lot# B035; Exp. 05/2/17 Lot# B133; Exp. 11/4/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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