FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0893-2017
Estradiol 15 mg pellet 99.5% Estradiol USP, .5% Stearic Acid NF in 1 count, 12 count, and 30 count bottles. Sterile Office Use Only, For Subcutaneous Use Only, Rx Only, Manufactured by: Qualgen 14844 Bristol Park Blvd Edmond, OK 73013, NDC: 69761-015-01
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 19 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations- Lack of Quality Assurance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Qualgen
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot# C028; Exp. 02/28/18 Lot# C005; Exp. 07/11/17 Lot# B142; Exp. 11/21/17 Lot# B114; Exp. 10/10/17 Lot# B099; Exp. 09/16/17 Lot# B069; Exp. 07/12/17 Lot# B048; Exp. 06/6/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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