FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0917-2023
Atropine Sulfate Injection, USP 8 mg per 20 mL (0.4 mg per mL), 20 mL Multiple Dose Vials, Rx only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc. Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited Ahmedabad-382 210, India, NDC 16729-512-43.
Publicado el 19 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 3 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Particulate matter identified as fiber.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ATROPINE SULFATE
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0316729512053
- Lote
- Lot #: M2210154 Exp. date 06/2025; M2212575 Exp. date 08/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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