FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0918-2023
Bivalirudin for Injection 250 mg, 10 Single-Dose Vials, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc. Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited Ahmedabad-382 210, India, NDC 16729-275-67.
Publicado el 19 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 3 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Particulate matter identified as fiber.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BIVALIRUDIN
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0316729275033
- Lote
- Lot #: M2212070 Exp. date 08/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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