FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0970-2018
Solco Healthcare US Valsartan, USP, 160 MG Tablets, 90-count bottles, Rx Only Manufactured by: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. Xynqiao, Linhai, Zhejiang 317024, China Distributed by: Solco Healthcare US, LLC Cranbury, NJ 08512 USA NDC 43547-369-09
Publicado el 1 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 13 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VALSARTAN
- Fabricante
- Prinston Pharmaceutical Inc
- Distribuidor
- United States
- UPC
- 0343547370039
- Lote
- All lots within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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