FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0980-2017
Argatroban Injection, 250 mg/2.5 mL (100 mg/mL), 5 mL Single-use vial, Rx Only, Sterile, Manufactured by: Gland Pharma Limited, Hyderabad, India, Manufactured for: Hospira, Inc, Lake Forest, IL 60045 --- NDC 0409-1140-01
Publicado el 26 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; out of specification result for denitroquinoline-related impurity during three month time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hospira Inc., A Pfizer Company
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot: DP601, exp 10/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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