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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2733-2017

ATAR Disposable Extension Cable, sold under brand names: ATAR Disposable Series, ATAR 53912 Disposable Series, and XI Disposable Series. Model codes: ATAR D-A DARK BLUE DISPOSABLE, ATAR D-V WHITE DISPOSABLE, ATAR D-MDT DISPOSABLE, ATAR D-T DISPOSABLE, ATAR D-R DISPOSABLE, ATAR D-RL DISPOSABLE, ATAR D-MDTL DISPOSABLE, ATAR D-MDTS, ATAR D-R1 DISPOSABLE, ATAR D-R NP DISPOSABLE, ATAR D-MDT2, ATAR D-MDTR, ATAR D-R D2P, ATAR D-R T4P, ATAR D-R X2, ATAR D-V2, ATAR D-IS1-2PACE, PACE 101H, PACE 203H WITH ATAR D-MDTS, PACE 203H, PACE 101H WITH ATAR D-T, PACE 300, XI.D-A, DARK BLUE, DISPOSABLE, XI.D-V WHITE DISPOSABLE, XI.D-MDT DISPOSABLE 30 CM, XI.D-T DISPOSABLE, XI.D-RL, XI.D-R DISPOSABLE, 53912D - MDTS ATAR DISPOSABLE Cable is intended to connect an electrode/lead from a patients or another cable to a diagnostic machine or an external pacemaker

Publicado el 19 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 31 de marzo de 2017

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The Reusable Oscor ATAR extension cables could separate from the connector during use.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante
Oscor, Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution -US to AL, AK, CA, CO, FL, GA, ID, IL, IN, IA , KS, KY, ME, MD, MA, MI, MN, MO, MT, NE, NH, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WV, WI, DC. Foreign distribution to following countries: Macedonia, Pakistan, Austria, Canada, Guatemala, United Kingdom, Republic of Panama, Chile, Aruba, Saudi Arabia, Kuwait, Costa Rica, Albania, Estonia, New Zealand, Germany, Puerto Rico, Turkey, Virgin Islands, Iraq, Hong Kong, and Morocco,
Lote
Model Code (Lot #): ATAR D-A DARK BLUE DISPOSABLE (C1-06065 D1-01938-00 D2 01938 D2 02076 D2 02109 D2 02349 D2 02398 D2 02398. D2 02468 D2 02505 D2 02526 D2 02535 D2 02776 D2 03176 D2 03964 D2 04032 D2-01493 D2-01654 D2-01714 D2-01764 D2-01938 D2-01938-00 D2-02076 D2-02076 00 D2-02109 D2-02136 D2-02194 D2-02349 D2-02389 D2-02398 D2-02398. D2-02468 D2-02468. D2-02503 D2-02505 D202505/2776 D2-02526 D2-02535 D2-02592 D2-02747 D2-02776 D2-02824 D202824/2937 D2-02871 D2-02908 D2-02910 D202910/2994 D2-02915 D2-02916 D2-02934 D2-02936 D2-02937 D2-02977 D2-02994 D2-02995 D2-02996 D2-02997 D2-03039 D2-03043 D2-03051 D2-03057 D2-03092 D2-03124 D2-03136 D203176 D2-03176 D2-03194 D2-03207 D2-03214 D2-03257 D2-03291 D2-03303 D2-03334 D2-03336 D2-03492 D2-03513 D2-03541 D2-03561 D2-03574 D203574/3639 D2-03596 D2-03600 D2-03629 D2-03639 D203639/3652 D2-03652 D2-03690 D2-03691 D2-03694 D2-03695 D2-03698 D2-03741 D2-03741. D2-03788 D2-03825 D2-03826 D2-03843 D2-03864 D2-03865 D2-03866 D2-03964 D2-04032 D204032/4150 D2-04150 D2-04187 D2-04188 D2-04189 D2-04195 D2-04198 D8-00030 OR-04392 OR-04726), ATAR D-V WHITE DISPOSABLE (D2 02137 D2 02302 D2 02350 D2 02467 D2 02506 D2 02764 D2 03630 D2-01488 D2-01575 D2-01655 D2-01723 D2-01765 D2-01780 D2-02025 D2-02110 D2-02137 D2-02302 D2-02350 D2-02395 D2-02456 D2-02467 D2-02488 D2-02506 D2-02536 D2-02577 D2-02593 D2-02753 D2-02764 D2-02789 D2-02905 D2-02939 D2-02942 D2-03042 D2-03093 D2-03125 D2-03160 D2-03174 D2-03188 D2-03200 D2-03225 D2-03256 D2-03293 D2-03304 D2-03451 D2-03452 D203452/3562 D2-03494 D2-03515 D2-03562 D2-03597 D2-03605 D203630 D2-03630 D2-03640 D2-03692 D2-03693 D2-03696 D2-03700 D2-03742 D2-03743 D2-03767 D203767/3743 D2-03789 D2-03802 D2-03827 D2-03856 D203856/3858 D2-03857 D2-03858 D2-03859 D2-03956 D2-03979 D2-03980 D2-03981 D2-04022 D2-04083 D2-04132 D2-04151 D2-04196 D2-04199 D2-04200 D8-00012 D8-00031 D8-00031-00 DOR01003 DP-02942 OR-03546 OR-04727), ATAR D-MDT DISPOSABLE (D2-02514 D2-02537 D2-02766 D2-02906 D2-02907 D2-02933 D2-02986 OR-03500 OR-03644), ATAR D-T DISPOSABLE (D2 01836 D2 02056 D2 02056 D2 02056 D2 03653 D2-01016 D2-01016 D2-01836 D2-01836-00 D2-02056 D2-02056 D2-02140 D2-02140 D2-02140 D2-02515 D2-02515 D2-02515 D2-02962 D2-02962 D2-02962 D2-02962 D2-02962 D2-02962 D2-02962 D2-02963 D2-02963 D2-03292 D2-03292 D2-03292 D2-03292 D2-03292 D2-03292 D2-03575 D2-03575 D2-03575 D2-03575 D2-03653 D2-03726 D2-03726 D2-03726 D2-03726 D2-03726 D2-03726 D2-03726 D2-03726 D2-03726 D2-03726 D2-03726 D2-03726. D2-03954 D2-03954 D2-03954 D2-04013 D2-04013 D2-04013 D2-04013 D2-04152 D2-04152 D2-04152 D2-04152 D2-04152 D2-04152 D2-04152 D2-04152 D2-04152 D2-04247 D2-04247 D2-04247 D2-04247), ATAR D-R DISPOSABLE (D2 01665 D2-01665 D2-02141 D2-02371 D2-02423 D2-02449 D2-02550 D2-02680 D2-02782 D2-02804 D2-02818 D2-03126 D2-03235 D2-03335 D2-03556 D2-03722 D2-03922 OR 03520 OR-03520 OR-03520-00), ATAR D-RL DISPOSABLE (D2 02057 D2 02396 D2 03578 D2 04012 D2 04012. D2-01677 D2-01677 D2-01677 D2-01846 D2-01846 D2-01846 D2-01846 D2-01846 D2-02057 D2-02057 00 D2-02057 00 D2-02057 00 D2-02057 00 D2-02142 D2-02142 D2-02142 D2-02142 D2-02142 D2-02142 D2-02244 D2-02244 D2-02244 D2-02244 D2-02244 D2-02244 D2-02244 D2-02244 D2-02244 D202396 D202396 D202396 D202396 D202396 D202396 D2-02396 D2-02396 D2-02396 D2-02396 D2-02396 D2-02396 D2-02396 D2-02396. D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-02411 D2-03578 D2-03595 D2-03595 D2-03595 D2-03689 D2-03689 D2-03689 D2-03689 D2-03689 D2-03689 D2-03689 D2-03689 D2-03689 D2-03689 D2-03744 D2-03744 D2-03
Clasificación de riesgo
Class I
Área (FDA)
device
País
United States

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