FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0991-2019
Mirapex (pramipexole dihydrochloride) Tablets, 1 mg, 100-count unit-dose tablets per folding carton, Rx only, Distributed by: Boehringer Ingelheim (BI) Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 USA, Made in Germany, NDC 0597-0190-61.
Publicado el 20 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Tablet/Capsule Specifications: identification of low weight tablets during routine stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # AA3280A, Exp SEP 2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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