FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1003-2020
Ranitidine Tablets, USP, 150 mg, 100 Tablets (10 tablets x 10 blister card), Rx Only, Packaged and Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. NDC carton: 60687-322-01; NDC Unit Dose Card: 60687-322-11
Publicado el 18 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Potential N-Nitrosodimethylamine (NDMA) amounts above levels established by the FDA.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot, expiry: Lots 179516, 179745, exp 12/31/2019; Lot 180712, exp 02/29/2020; Lot 180819, exp 04/30/2020; Lots 181403, 182544, 183155, 183236, exp 05/31/2020; Lots 185739, 186600, 186702, exp 12/31/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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